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(一)事項名稱和編碼:
涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品許可
(二)受理范圍
1.申請人:云南省境內(nèi)的涉及飲用水衛(wèi)生安全的生產(chǎn)企業(yè)
2.申請內(nèi)容:新辦核發(fā)《涉及飲用水衛(wèi)生安全的衛(wèi)生批件》
3.申請條件:
(1)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
(2)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。
(3)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品原料、生產(chǎn)、包裝、貯存、質(zhì)檢等廠房或場所。
(4)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。
(5)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)具備相應(yīng)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢測能力的機(jī)構(gòu)、具有能對所生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的儀器設(shè)備和檢驗人員或者委托經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門確認(rèn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生檢驗機(jī)構(gòu),進(jìn)行批次檢驗。
(6)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自身衛(wèi)生管理健全,制定與其涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)相適應(yīng)的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職的并經(jīng)過培訓(xùn)合格的衛(wèi)生管理員;
(7)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)人員按規(guī)定進(jìn)行預(yù)防性健康檢查與衛(wèi)生知識培訓(xùn),取得健康培訓(xùn)證明。
(三)受理地點
地址:云南省衛(wèi)生計生委
(四)辦理依據(jù)
《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》
(五)實施機(jī)關(guān)
1.實施機(jī)關(guān)的名稱:云南省衛(wèi)生計生委
2.實施機(jī)關(guān)的權(quán)限:核發(fā)《涉及飲用水衛(wèi)生安全的衛(wèi)生批件》
3.實施機(jī)關(guān)的類別:行政機(jī)關(guān)
(六)辦件類型:承諾件
(七)審批條件
1.予以批準(zhǔn)的條件:
(1)申請單位完全具備辦理《涉及飲用水衛(wèi)生安全的衛(wèi)生批件》的申請條件;
(2)申請單位按申請材料要求提供相應(yīng)的申請材料。
2.不予批準(zhǔn)的情形:
不符合上述條件之一的,不予批準(zhǔn)。
3.審批數(shù)量限制:無限制。
(八)申請材料
1.涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表及書面申請報告;
2. 新建、改建或擴(kuò)建工程的竣工驗收衛(wèi)生認(rèn)可書;
3. 生產(chǎn)廠區(qū)周圍環(huán)境平面圖、總平面圖;(包括生產(chǎn)車間、檢驗場地及與生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場地、按實際比例繪制)
4. 生產(chǎn)車間、檢驗室平面布局圖;(要求按實際比例繪制,標(biāo)示各功能區(qū)、面積大小)
5. 生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;
6. 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備清單;(包括設(shè)備編號、名稱、型號、數(shù)量、用途、制造商等)
7. 產(chǎn)品技術(shù)信息;
①產(chǎn)品說明
②主要成份或部件
③使用范圍
④注意事項
8. 飲水機(jī)、供水設(shè)備類的產(chǎn)品提供與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生許可批件或由衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告原件;
9. 《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
10.商標(biāo)注冊證明;
11.新辦涉水許可證辦理生產(chǎn)場所房屋所有權(quán)證明(或租賃證明);
12.委托生產(chǎn)的,應(yīng)提供委托合同。被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可;
13.衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)能力現(xiàn)場審核意見;
14.產(chǎn)品材料及配方;
(1)管材和管件、機(jī)械部件、止水材料、水處理殼體;
(2)蓄水容器(如水箱等);
(3)飲水機(jī)、供水設(shè)備、吸附和過濾組件;
(4)水處理劑和散裝水處理材料;
15.產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書(樣稿);
16.產(chǎn)品的彩色照片;
(1)提供的照片應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致;
(2)管材、管件應(yīng)提供樣品片段,并有相應(yīng)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、企業(yè)名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)識;
(3)蓄水容器、供水設(shè)備、機(jī)械部件、止水材料、飲水機(jī)、水處理部件應(yīng)提供整個產(chǎn)品的照片,并顯示整機(jī)、銘牌、各主要單元;
(4)化學(xué)處理劑和散裝的水處理材料應(yīng)提供用250ml透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊要求的除外)的樣品,玻璃瓶上有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期的標(biāo)簽。
17.新辦涉水許可證辦理產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));
18.產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗報告;
19.代理人辦理許可申請的委托文件(包括法定代表人/負(fù)責(zé)人委托書、委托方及受托方有效的身份證明);
20.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
(九)辦理時限
1.申請時限:無限時
2.受理時限:1個工作日
3.法定辦理時限:20個工作日。自受理之日起,20個工作日內(nèi)作出行政許可決定。
4.承諾辦理時限:13個工作日。自受理之日起,13個工作日內(nèi)作出行政許可決定。
(十)審批收費(fèi)
按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)。